Продукция компании Bigfish одобрена и сертифицирована FDA.

Недавно три продукта компании Bigfish — автоматический прибор для очистки нуклеиновых кислот, набор для экстракции/очистки ДНК/РНК и анализатор количественной ПЦР в реальном времени — получили одобрение FDA. Компания Bigfish вновь получила признание мирового авторитета, получив европейский сертификат CE. Это знаменует собой официальный выход продукции на рынок США и другие зарубежные рынки.
Что такое сертификация FDA?

FDA расшифровывается как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (Food and Drug Administration), которое уполномочено Конгрессом США, то есть федеральным правительством, и является высшим правоохранительным органом, специализирующимся на контроле за продуктами и лекарствами. Это также контролирующий орган государственного здравоохранения, состоящий из врачей, юристов, микробиологов, химиков и статистиков, призванный защищать, продвигать и улучшать здоровье нации. FDA защищает Соединенные Штаты от новых инфекционных заболеваний и играет ключевую роль в контроле вспышек нового коронавирусного заболевания (COVID-19). В результате многие другие страны обращаются за помощью к FDA и получают ее для продвижения и контроля безопасности своей продукции.

Характеристики продукта
1. Система очистки нуклеиновых кислот (96)
Автоматический прибор для очистки нуклеиновых кислот Bigfish отличается изысканным дизайном, включает в себя функции ультрафиолетовой стерилизации и нагрева, а также большой сенсорный экран для удобного управления. Он является эффективным помощником в клинических молекулярных исследованиях и научных исследованиях в лабораториях молекулярной биологии.

2. Набор для выделения/очистки ДНК/РНК
Данный набор использует технологию разделения и очистки с помощью магнитных шариков для выделения нуклеиновых кислот различных РНК/ДНК-вирусов, таких как вирус африканской чумы свиней и нуклеиновая кислота нового коронавируса, из образцов сыворотки, плазмы и мазков. Он может использоваться в последующих ПЦР/ОТ-ПЦР, секвенировании, анализе полиморфизма и других экспериментах по анализу и обнаружению нуклеиновых кислот. Благодаря полностью автоматизированному прибору для очистки нуклеиновых кислот и предварительно загруженному набору, наша компания позволяет быстро обрабатывать большое количество образцов для выделения нуклеиновых кислот.

3. Флуоресцентный количественный ПЦР-анализатор в реальном времени
Анализатор количественной ПЦР в реальном времени с флуоресцентной детекцией имеет компактные размеры, портативен и удобен для транспортировки. Обладает высокой мощностью и стабильностью выходного сигнала, оснащен 10,1-дюймовым сенсорным экраном, что упрощает управление. Программное обеспечение для анализа удобно в использовании. Электронная автоматическая крышка с подогревом закрывается автоматически, а не вручную. Опциональный модуль «Интернет вещей» обеспечивает удаленное интеллектуальное управление обновлениями, что получило широкое признание на рынке.