Продукция Bigfish одобрена FDA и сертифицирована FDA.

Недавно три продукта: автоматический прибор для очистки нуклеиновых кислот Bigfish, набор для экстракции/очистки ДНК/РНК и флуоресцентный количественный анализатор ПЦР в реальном времени были одобрены сертификацией FDA. Bigfish вновь получила признание мирового авторитета после получения европейского сертификата CE. Это знаменует собой официальный выход продукта на рынок США и других зарубежных рынков.
Что такое сертификация FDA

FDA означает Управление по контролю за продуктами и лекарствами, которое уполномочено Конгрессом США, то есть федеральным правительством, и является высшим правоохранительным органом, специализирующимся на Управлении по контролю за продуктами и лекарствами. Это также контролирующий орган государственного контроля здравоохранения, в состав которого входят врачи, юристы, микробиологи, химики и статистики, занимающийся защитой, укреплением и улучшением здоровья нации. FDA защищает Соединенные Штаты от новых инфекционных заболеваний и играет ключевую роль в борьбе со вспышками нового коронавирусного заболевания (COVID-19). В результате многие другие страны обращаются и получают помощь FDA для продвижения и контроля безопасности своей собственной продукции.

Особенности продукта
1. Система очистки нуклеиновых кислот (96)
Автоматический прибор для очистки нуклеиновых кислот Bigfish имеет изысканный дизайн, полный набор функций ультрафиолетовой стерилизации и нагрева, а также большой сенсорный экран, простой в эксплуатации. Это эффективный помощник для клинического молекулярного обнаружения и научных исследований в лаборатории молекулярной биологии.

2. Набор для экстракции/очистки ДНК/РНК
В наборе используется технология магнитного разделения и очистки шариков для извлечения нуклеиновых кислот различных РНК/ДНК-вирусов, таких как нуклеиновая кислота вируса африканской чумы свиней и нуклеиновой кислоты нового коронавируса, из сыворотки, плазмы и образцов, пропитанных мазками. Его можно использовать в последующей ПЦР/ОТ. -ПЦР, секвенирование, анализ полиморфизма и другие эксперименты по анализу и обнаружению нуклеиновых кислот. Благодаря полностью автоматическому прибору для очистки нуклеиновых кислот и набору предварительной загрузки нашей компании можно быстро собрать большое количество образцов для экстракции нуклеиновых кислот.

3. Флуоресцентный количественный ПЦР-анализатор в реальном времени.
Флуоресцентный количественный ПЦР-анализатор в реальном времени имеет небольшие размеры, портативен и удобен в транспортировке. Обладая высокой мощностью и стабильностью выходного сигнала, он оснащен 10,1-дюймовым сенсорным экраном, которым легко управлять. Программное обеспечение для анализа удобно и просто в эксплуатации. Электронная автоматическая горячая крышка может закрываться автоматически, а не вручную. Дополнительный модуль Интернета вещей для реализации удаленного интеллектуального управления обновлениями, хорошо признанный на рынке.