Ускорение надежной диагностики заболеваний

Запоздалая диагностика инфекционных заболеваний подвергают риску обширные популяции в нашем глобализованном мире, особенно в связи с зоонозными патогенами, передаваемыми от животных к человеку. По оценкам, 75% из 30 вновь обнаруженных человеческих патогенов, зарегистрированных за последние 30 лет в 2008 году, имеют животное происхождение, согласно отчету ВОЗ, опубликованному в 2021 году.

«Наша команда посвятила себя преодолению трудностей в разработке диагностических методик, чтобы удовлетворить диагностическую потребность в скорости и доступности POCT как в области диагностики in vitro (в пробирке) и не-IVD», — говорит Ляньи Се, основавший Hangzhou Bigfish Bio-tech Co., Ltd в 2017 году. «Наши тесты для диагностики в месте оказания медицинской помощи (POCT) разработаны для быстрой работы в условиях ограниченных ресурсов, при этом они подходят для лечения самых разных заболеваний».

POCT компании Bigfish направлены на обеспечение безопасности пищевых продуктов, а также здоровья скота и домашних животных, особенно с учетом растущего числа владельцев домашних животных в Китае.

Се объяснил, что для быстрого одобрения проектов POCT необходимо соблюдать тонкий баланс между инновациями и акцентом на традиционную и надежную технологию амплификации, основанную на полимеразной цепной реакции (ПЦР), для обнаружения мельчайших количеств нуклеиновых кислот в сложных средах.

Рассмотрим вспышку африканской чумы свиней (АЧС) в Китае, где находится крупнейший в мире рынок производства и потребления свинины. В 2019 году АЧС стала причиной гибели более 43 миллионов свиней и убытков на сумму около 111 миллиардов долларов США. Ускорение разработки POCT зависит от тесного сотрудничества с академическими и государственными органами, а также от отзывов пользователей, таких как крупнейшие свиноводы Китая.

«Точность и чувствительность, сопоставимые с лабораторными условиями, даже на небольших удаленных фермах, имеют решающее значение для наших наборов, которые доступны по цене и просты в использовании для любого свинопаса», — объясняет Се.

Работа Bigfish по профилактике и искоренению заболеваний на национальном уровне распространяется также на бруцеллез, который остается наиболее распространенным зоонозным заболеванием в мире, а также на заболевания домашних животных.

Bigfish способствовала более быстрому POCT в около 4000 ветеринарных центрах по всему Китаю. Шуйлинь Чжу, председатель Ассоциации защиты мелких животных провинции Чжэцзян, добавил, что технологии компании для животных

Разведение и уход за домашними животными не только повысили эффективность профилактики и контроля, но и значительно улучшили благополучие животных.

Еще одним приоритетом в разработке и производстве генетических тестов является обеспечение компактного дизайна без увеличения стоимости для пользователей. Их молекулярный диагностический анализ GeNext не больше бутылки с водой и весит 2 килограмма. Он оснащен мезофлюидными и микрофлюидными чипами, которые автоматизируют трудоемкие этапы от извлечения нуклеиновой кислоты, амплификации гена до загрузки и анализа данных в реальном времени.

Полностью закрытый для предотвращения возможного аэрозольного загрязнения, GeNext 2.0, который в настоящее время находится в серийном производстве, позволяет увеличить производительность обработки образцов с 1 до 16 за цикл, а также расширить целевую последовательность с 5 до 25 за цикл без дополнительных затрат времени и средств.

«Наши разработки GeNext 3.0 еще больше сократят время, будут модернизированы с помощью кремниевых чипов и включат технологии секвенирования, такие как нанопоровое секвенирование для более широкого клинического контекста в пренатальном тестировании и ранней диагностике рака», — говорит Сье. «Наши разработки POCT однажды смогут использоваться кем угодно и где угодно, без необходимости учитывать стоимость».